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成都生物制品研究所ISO9001:2008转版实战培训

发布时间:2009-12-3 0:00:00

成都生物制品研究所ISO9001:2008转版实战培训

2009年12月02日应成都生物制品研究所之邀,鸿博咨询公司安排张老师续三年前ISO9001:2000体系之后,第二次为生研所进行培训,此次参加培训的人员为一百五十余人。

此次培训张老师就:

1。ISO9000:2008标准的发布情况介绍;

2。ISO9001:2008标准与ISO9001:2000标准的变化条款;

3。ISO9001:2008的应用

等情况进行了讲解和实战指导,接受了公司在体系运行等方面的咨询,受到与会人员的肯定。

图一:鸿博咨询公司为成都生物制品研究所进行ISO9001:2008标准实战培训

图二:成都生物制品研究所认真学习ISO9001:2008标准

成都生物制品研究所ISO9001:2008转版实战培训

相关链接:成都生物制品研究所介绍

成都生物制品研究所是全国六大生物制品研究所之一,是我国菌疫苗制品、血液制品、诊断用品等集综合性研究、生产、经营为一体的大型国有企业,是从事医学微生物学、免疫学、细胞工程学和基因工程学的研究、开发的重要机构,也是我国西南六省、市、自治区计划免疫协作中心。
成都所主要生产经营三大类产品:一是菌疫苗和类毒素类,如乐腹康(原促菌生片)、钩端螺旋体菌苗、卡介苗、伤寒三联菌苗、流脑多糖菌苗、百白破三联制剂、乙脑活疫苗、乙肝疫苗、麻疹疫苗、精制破伤风类毒素、精制白喉类毒素等;二是血液制品;如人血白蛋白、球蛋白、纯化人白细胞干扰素、蓉生静丙、人破伤风免疫球蛋白和乙肝疫苗球蛋白等;三是诊断用品类,如沙门氏菌属诊断血清、志贺氏菌属诊断血清、大肠艾希氏菌诊断血清、梅毒诊断制剂等。 大小产品共计110余种,其中主要产品29种。每年向全国各地提供防疫制品达2亿多人份。

    1980年成都所在全国率先创建了大规模生产血浆蛋白的分离车间。采用低温乙醇法生产的人血白蛋白被评为卫生部优质产品。90年代初,成都所以低温乙醇工艺为基础,成功研制出冻干低pH静脉注射用人血丙种球蛋白,是国内第一个经病毒灭活的静丙产品,其工艺水平和质量指标均达到国际先进水平,并被列为国家级火炬计划项目和国家级新产品,1993年获四川省科技进步一等奖。纯化人白细胞α型干扰素系成都所自行研制、开发和推广应用的新产品,于1990年首家获得卫生部新药证书和生产文号,1991年被列为国家级新产品,具有广谱抗病毒、抑制肿瘤细胞生长及免疫调节作用。同时与中国药品生物制品检定所共同研制开发的冻干流行性乙型脑炎减毒活疫苗,于1990年获国家科技进步一等奖,年生产能力达1000多万人份,该项目的流行病学观察和GMP车间的设计得到美国洛克菲勒基金支持和资助。成都所研制开发成功的蓉生乐腹康胶囊系微生态制剂,对治疗和预防胃肠道疾病具有疗效好、见效快、无毒副作用等优点,本产品已深为广大医师及患者的熟悉和接受。
经过四十多年的不懈努力,成都所综合实力已跃居国内同行业前列,现有职工1300余人,其中科技人员700余人,占职工总数的54%,中、高级技术人员300余人,占职工总数的23%,拥有固定资产2.9亿元,工业总产值1998年达到2.25亿元,1997年被评为四川医药制造工业企业最佳效益10强,四川工业企业最大市场占有份额200强及四川工业企业最佳效益100强企业。连续四年被评为成都市综合经济实力50强企业,连续两年被评为成都市重点优势企业。

    成都所坚持“科学技术是第一生产力”的企业发展方针,坚持 “科技兴所”,始终把科研开发和技术进步工作放在首要位置。 成都所技术力量雄厚,有一大批学术造诣深厚的老专家、学者和年富力强、掌握现代技术的青年科技人员。作为省市高新技术企业,成都所积极发展资金、技术密集型产业,组织开发研制新产品,培育新的经济增长点,并先后组建了基因工程研究室、基因工程乙肝疫苗室等,与此同时,继续大力发展优势产品──血液制品的综合利用与深加技术研究,并在已有的低温乙醇工艺基础上,新开发了热酒精法和柱层析法。把发展高科技生物技术并实现其产业化作为优化产业结构、提高经济效益的根本途径,科研工作进入了更新一代、改造一代、研制一代的良性循环阶段,近年来先后获卫生部、总公司及省市科技进步奖20余项。

    成都所视质量为企业生命, 建立了完备的质检机构和严格的质量保证体系,是全国生物制品行业中率先推行全面质量管理的企业。坚持保持产品的高质量,坚持客户满意为企业服务质量的一贯宗旨,坚持以抓好影响生产现场管理的人、机、料、法、环五大因素,来促进产品质量的提高。成都所在长期的实践中总结出提高和保证质量的关键在于“思想到位”和“责任到位”?!八枷氲轿弧?,就是增强全员质量意识,这是企业提高和保证质量的基础,是提高和保证质量的“第一前提”,坚持把质量意识作为第一意识贯彻到企业生产服务的全过程。为防患于未然,坚持始于教育,终于教育,通过质量教育和技术业务培训,不断提高职工的质量意识?!霸鹑蔚轿弧?,就是落实质量责任,建立质量责任制度,这是企业提高质量的保证。质量保证处是成都所独立于生产部门的质控机构,在行政上直接对企业法人负责,在业务上则由中国药品生物制品检定所直接管理。质量保证处设有专职检定人员50余人,均有大专以上学历,并经过严格的岗位培训和<<药品管理法>>、<<产品质量法>>、GMP、TQC、TQA等法规、 制度的专门学习,具有很强的质控意识与技能。同时,成都所建立了三级质量监督网,由所级、室级和班组级质量监督员组成、长年开展质量监督工作,及时控制和处理产品质量问题,严把产品质量关。1998年11月18日,成都所血液制品车间通过GMP认证,这为确保血液制品质量奠定了更为坚实的基础,也为提高和保证其它制品的质量提供了有益的经验。现在,成都所已形成了领导抓质量,质检员管质量、生产者讲质量的全员质量意识格局。

    成都所每年为全国各地提供菌疫苗和类毒素制品、血液制品和诊断用品三大类共110余种质量至优的产品,市场涉及全国三十一个省、直辖市和自治区。经营处作为成都所负责市场营销和市场开发的职能机构,拥有一支高素质的营销队伍,开展灵活多样的营销工作,产品行销全国;同时大力开拓国际市场,成功打入包括墨西哥、巴西、南韩等国在内的国际市场。现在,成都所已成为国内最大的血液制剂生产和经营企业,防疫制品、诊断用品、微生物制剂也得到飞速发展。针对销售市场竞争日趋激烈的情况,成都所经营处及时调整了营销战略:

    1.转变销售观念。彻底改变在计划经济条件下形成的被动销售模式,主动走向市场,积极为用户提供技术和售后服务。
    2.运用商业流通与建点直销相结合的方法拓展销售渠道。从1994年开始,先后在北京、天津、广州、昆明、重庆等地设立办事处或特约经销处。将需求量、回款期限和价格三者结合起来。按量大回款快优先优价供应的原则,在保证企业利益的情况下,对客户实行部分让利,有效地占领了市场份额。
    3.实施CI战略。成都所以“人类的健康、我们的事业”作为企业最高理念,以“生命航程,蓉生护卫”作为企业口号;对内通过深入细致的思想政治工作,取得了全体职工的共识,对外通过各种媒体实现与社会公众的沟通,现在蓉生品牌已深入人心。
    4.策略灵活,针对不同的产品采取相应的营销策略,既推行中间商、批发商模式,也采用代理商、直销模式,最后逐步向集约化经营过渡。

    “科教兴所”的以科技为本的企业发展方针,“思想到位”和“责任到位”质量保证手段、严格、科学的产品及服务质量管理,完善、先进的市场营销策略,为成都所的发展奠定了坚实的基础。坚持以市场为导向,调整产品结构,大力开发适销对路、市场潜力大的新产品,以质量开拓市场,全面导入CI模式,实施CS战略,着眼于全球大市场,走规?;?、集约化发展道路,最终实现成都所稳固、高速的发展战略,昂首迈进国际一流大型生物制品企业行业。

 

 
鸿博咨询公司(七乐彩几位数啊)致力于为四川,贵州,云南等地政府,企业与人员的竞争力提供作出努力,从事管理培训、管理咨询及ISO9001认证,ISO14001认证,OHSAS18001认证,HACCP/ISO22000认证,TS16949认证,GJB9001A(国军标认证),ISO/IEC17025认证(实验室认可),CCC认证,QS办理,API认证,清洁生产,生产许可证办理等认证咨询和企业管理咨询和企业管理培训工作!
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