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iso9001 2015版 领会新版ISO90012015 意图 iso9001新标准9月实施

发布时间:2015-3-22 0:00:00

iso9001 2015版 正确领会新版ISO9001:2015 标准的意图 iso9001标准2015版2015年9月份实施 影响广泛的ISO9001质量管理体系标准新版ISO9001:2015预计将于2015年9月发布。 1、ISO9001:2015新版质量管理体系标准,再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理喻的文件形式了,统一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到“记录”这两个字眼了,统一用“活动结果的证据” 取而代之。 2、ISO9001:2015新版质量管理体系标准大量篇幅要求将“活动结果的信息(证据)形成文件”!注意:这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息(证据)形成文件”的。如:新版ISO9001:2015标准8.2.3条款“与产品和服务有关要求的评审”仍然强调“评审结果的信息应形成文件”、新版ISO9001:2015标准8.4.2条款“外部供方的控制类型和程序”仍然强调“评价结果的信息应形成文件”、新版ISO9001:2015标准9.3条款“管理评审”仍然强调“管理评审结果的证据”、新版ISO9001:2015标准9.1.3条款“数据分析和评价”仍然强调“数据分析和评价结果”…… 3、还要特别强调的是,同老版本一样,ISO9001:2015新版质量管理体系标准几乎每个条款用的都是“动词”,如评审、验证、确认……等;也就是说:新版ISO9001:2015标准关注的仍然是:你是否有“动作”(即:实干兴邦)。通篇见不到“记录”这两个字眼就是明证! 因此,关注“动作”的存在和有效性,新版本比老版本有进一步的强化! 4、ISO9001:2015新版质量管理体系标准增加了新要求,应策划“风险和机遇的应对措施”以“预防或减少非预期的影响”;8.6.1i) 条款,特别强调:“人为错误(如失误、违章)导致的不符合的预防”。也就是说:新版ISO9001:2015标准的核心和精髓已经上升到了“预防”,即“预先防错”、“预先防范(风险)”;其核心关键词是“先”??裳〉姆缦沼Χ源胧┌ǚ缦展姹?、风险降低、风险接受等。展望质量标准的发展,可以确定质量管理活动已经不仅仅是通过IS09001的认证,而是能切实帮助组织获得长期成功的工具。也就是说:判断一个组织ISO9001质量管理体系成功与否的标志就是:“预防”是否到位! 5、ISO9001:2015新版质量管理体系标准增加了“知识”的要求,应确定“质量管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满意所需的知识”。关于“知识”的理解和实施,详见《如何理解和实施ISO9001:2015版质量管理体系标准中新增对“知识”的要求》。 6、为配合ISO9001:2015新版质量管理体系标准的实施,确保新版标准顺利过渡,IAF于2015年1月正式发布《ISO9001:2015版转换实施指南》。 《指南》中简单介绍了新版标准的主要变化情况,提出了组织、认证机构及认可机构应对标准变化的相关建议及指导意见。 值得关注的是,IAF《指南》明确了:IAF和CASCO已经达成一致意见,新版标准转换期限为:在ISO9001:2015版正式发布日后3年内转换完毕;并对正在使用ISO9001:2008的组织建议采取以下措施: a、尽快进行新老标准在组织内应用的差异分析; b、建立转换实施方案; c、对所有涉及管理体系有效性的部门进行培训或告知其标准变化; d、按照新版标准更新现有管理体系以确保体系持续符合新标准的要求,并保持有效性; e、在使用新标准时,请联系现有提供服务的认证机构,进行转换的相关安排。

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