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成都ISO17025实验室认可 ISO17025 与 ISO9001 标准的主要区别

发布时间:2016-7-6 0:00:00

成都ISO17025实验室认可 ISO17025 与 ISO9001 标准的主要区别

 
    (一)标准的演变历史不同
 
    ISO17025从 1978 年国际标准化组织 / 国际电工委员会的导则 25 的最初形成,发展到现在的 ISO17025:2005
这个体系标准已经经历了 5 个版本。在这一过程中标准得到了不断的完善,并充分考虑 ISO 9001
标准的内容,以加强两标准的兼容性,强调管理体系的作用,要求不断地改进管理系统的能力,以最大限度地满足广大客户的需要。
 
    ISO9000 族标准:1987 年国际标准化组织在总结全面质量管理经验的基础上, 制定了 ISO 9000《质量管理和质量保证》系列标准。历经了
1994 年和 2000 的 2 次修订,后来随着ISO17025 与 ISO 9001
标准的相互联系全球经济的变化、客观认知的提高和标准自身的需要不断发展和完善, 在广泛征求全世界标准使用者和国际上质量管理专家意见的基础上,国际标准化组织于进行了
ISO 9000 族标准的第 3 次换版 ,使标准的内容和要求更加明确完善、更具适用性,可操作性更强。2008 版 ISO
9001《质量管理体系要求》国际标准已于 2008 年 11 月 15
日正式发布。目前2015版本也开始实施,该标准非常有利于推广,现在已经被世界绝大多数国家所采用。
 
    (二)适用范围不同
 
    ISO/IEC17025 标准是针对实验室的质量管理体系要求,是实验室认可的通用技术要求,该标准适用于包括第一、二、三方在内的所有实验室,
也是各国实验室认可机构对实验室认可的依据;
 
    ISO9001 是质量管理体系认证的主要标准,适用于所有行业或经济领域, 任何组织都可以自愿建立并执行和维护该质量管理体系??杉?ISO/IEC
17025 的认可是承认实验室的能力,而 ISO 9000 的认证只是对质量管理体系的符合性确认。
 
    (三)评价内容不同
 
     ISO/IEC17025标准包含了质量管理和技术方面的要求,其中技术要求共有 10 个要素,是标准的重要内容。而ISO9001
主要包含质量管理体系的要求。所以 ISO/IEC 17025∶2005 的条款 1.6 中描述:
如果检测和校准实验室遵守准则的要求,其针对检测和校准所运作的质量管理体系也就满足了ISO9001 的原则,该准则包含了 ISO9001
中未包含的技术能力要求,而如果实验室获得了 ISO 9001的认证,并不能证明实验室就具备了出具技术上有效数据和结果的能力。ISO9001
认证只能证明实验室具备完整的质量管理体系,即向顾客保证实验室处于有效的质量管理体系中,但并不能保证其检测或校准结果的技术可信度。
 
    (四)实施主体不同
 
    实验室认可活动的主体是权威机构,
而认可机构的权威常来自于政府,因此认可机构一般是由政府授权的。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是我国唯一的实验室认可机构,由国务院授权建立的中国国家认证认可监督管理委员(CNCA)正式授权。
 
    ISO 9001 认证活动的主体可以是民间的、
私有的,也可以是官方的。认证机构以公正的身份依靠自身服务质量来树立在行业中的威信,以此吸收顾客,不具有法律上的权威性。
 
    (五)实施客体不同
 
    实验室认可活动的对象是合格评定机构,即提供下列合格评定服务的组织:校准、 检测、 检查、 管理体系认证、
人员注册和产品认证,其目的是承认某机构或组织完成特定任务的能力或资格。认可机构评审的是某个机构从事特定检测 / 校准、 检查、
认证或人员注册等活动的能力。这里的能力既包含了质量要求,又包括了技术要求。
 
    认证活动的对象是产品或体系,其目的是证明某产品或体系符合特定标准规定的要求。认证机构审核的则是某个机构生产
/提供的产品、过程、服务或质量管理体系对标准规定要求的符合性。成都ISO17025实验室认可 ISO17025 与 ISO9001 标准的主要区别成都ISO17025实验室认可 ISO17025 与 ISO9001 标准的主要区别成都ISO17025实验室认可 ISO17025 与 ISO9001 标准的主要区别成都ISO17025实验室认可 ISO17025 与 ISO9001 标准的主要区别

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